Il futuro del digital therapeutics
La digitalizzazione del patient journey arriva alla terapia.
L’esperienza di ognuno di noi come paziente e/o attore nel perseguimento del benessere psicofisico si è progressivamente digitalizzata. Reagiamo ai piccoli malanni quotidiani cercandone l’origine in rete e confrontando i rimedi proposti nelle community o nei siti specializzati. Affrontiamo problemi più seri verificando i centri specialistici più quotati vicino a noi e, una volta in terapia, utilizziamo il web per tenerci informati sulle innovazioni terapeutiche o le app per aiutarci nella aderenza terapeutica e per mantenere uno stile di vita che ci aiuti a guarire e controllare la malattia.
Alcune di queste soluzioni di mobile health sono molto ben costruite dal punto di vista clinico tanto da essere consigliate dai medici in abbinamento alla terapia tradizionale ed avere superato studi volti a dimostrare la loro efficacia terapeutica superiore alla sola assunzione dei farmaci.
Di recente questo processo di digitalizzazione ha fatto un passo ulteriore con il lancio e la approvazione da parte dell Food and Drug Administration delle prime digital therapeutics (DTx). Soluzioni terapeutiche digitali che devono essere prescritte dal medico, perlopiù uno specialista e non richiedono necessariamente la somministrazione concomitante di un medicinale.
Le terapie digitali (DTx) offrono soluzioni terapeutiche supportate da studi clinici basate su programmi software di alta qualità in grado di prevenire, gestire o trattare diverse patologie.
Le prime DTx licenziate dalla FDA sono destinate a trattare malattie psichiatriche come la sindrome da stress post traumatico, i deficit dell’attenzione o la depressione. Le DTx sono una categoria specifica della digital health distinta dalle soluzioni per l’aderenza terapeutica, la diagnostica o la medicina da remoto e possono essere particolarmente utili per contrastare patologie soggette a stigma sociale o trattare pazienti troppo lontani da centri specialistici.
Per le loro caratteristiche innovative le DTx sono destinate a trasformare e porre sfide ai processi tradizionali dell’industria farmaceutica poichè:
- Porteranno sullo scenario health-care attori completamente nuovi
- Richiederanno la collaborazione fra competenze cliniche farmacologiche e competenze tecnologiche
- Trasformeranno l’approccio alla prescrizione della terapia ed alla formazione di medici e pazienti
- Scardineranno la supply chain tradizionale del farmaco
La loro integrazione nelle linee guida e nelle best practice mediche richiederà certamente approcci fuori dagli schemi e la capacità di procedere in modo adattativo per far fronte ai tempi accelerati dello sviluppo tecnologico rispetto a quelli del R&D più tradizionale (peraltro anch’essi in accelerazione con l’affermarsi delle terapie avanzate).